宜昌打造全國(guó)一流仿制藥基地
?。ㄓ浾呃孜∥?、通訊員何英)11月7日從在宜昌舉行的2019仿制藥發(fā)展論壇獲悉,宜昌開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)及已通過(guò)的品種數(shù)均居全省第一位。今年前三季度,該市仿制藥制造企業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值127.71億元,同比增長(zhǎng)30.06%。
仿制藥,是指專(zhuān)利藥在專(zhuān)利保護(hù)到期后其他藥企注冊(cè)仿制生產(chǎn)的藥品,價(jià)格較低,有利于控制患者治療成本。2009年至2018年,全球?qū)@狡谒幬飪r(jià)值高達(dá)1875億美元,仿制藥產(chǎn)業(yè)前景廣闊。
作為全國(guó)重要的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,近年來(lái),宜昌大力發(fā)展仿制藥產(chǎn)業(yè)成效顯著。宜昌人福藥業(yè)、宜都東陽(yáng)光、宜昌三峽制藥、湖北恒安芙林等多家企業(yè)行業(yè)領(lǐng)跑,可威(磷酸奧司他韋)、芬太尼系列等一批仿制藥品種具有品牌優(yōu)勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì),宜昌正在開(kāi)展評(píng)價(jià)的仿制藥品種達(dá)65個(gè),占全省三分之一;通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種達(dá)到8個(gè),占全省半數(shù)以上。此外,還擁有麻醉藥創(chuàng)新開(kāi)發(fā)國(guó)地聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室等國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)、仿制藥技術(shù)創(chuàng)新和醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)等公共服務(wù)平臺(tái)。
激勵(lì)政策護(hù)航,真金白銀支持。宜昌出臺(tái)《關(guān)于建設(shè)國(guó)家仿制藥生產(chǎn)基地的若干政策措施》,鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)。新藥研發(fā)最高一次性獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元,高端仿制藥獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元,一般仿制藥獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元;一次性通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,每個(gè)品種最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元。對(duì)國(guó)際藥品生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元,國(guó)外注冊(cè)品牌獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元。目前已累計(jì)為企業(yè)兌現(xiàn)支持及獎(jiǎng)勵(lì)資金2500萬(wàn)元。
以仿制藥為突破口,做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。宜昌以高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)園、宜都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為主,高新區(qū)白洋工業(yè)園、夷陵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、枝江醫(yī)用紡織產(chǎn)業(yè)園為輔,重點(diǎn)發(fā)展高端化學(xué)藥、特色原料藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械及醫(yī)藥用品、生物藥及生物衍生品等。截至目前,規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)達(dá)86家,前三季度完成工業(yè)總產(chǎn)值293.8億元,同比增長(zhǎng)15.69%。
根據(jù)規(guī)劃,到2025年,該市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1000億元,初步形成涵蓋藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用各個(gè)環(huán)節(jié)的仿制藥產(chǎn)業(yè)集群,打造全國(guó)一流仿制藥生產(chǎn)基地。